ПІРАНТЕЛ - ВІШФА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна

Міжнародна непатентована назва: Pyrantel

АТ код: P02CC01

Форма випуску: Суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах

Діючі речовини: 5 мл суспензії оральної містять пірантелу памоату (в перерахуванні на пірантел) 250 мг

Допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (містить Е 420), гліцерин, полісорбат 80, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію бензоат (Е 211), алюмінію-магнію силікат, повідон, симетикон, ароматизатор „Абрикос МА/1 137” (містить пропіленгліколь), кислота лимонна, натрію гідроксид, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби

Показання: Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10686/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІРАНТЕЛ-ВІШФА

PIRANTEL-VISHPHA

 

 

Склад:

діюча речовина: 5 мл суспензії оральної містять  пірантелу памоату (в перерахуванні на пірантел) 250 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (містить Е 420), гліцерин, полісорбат 80, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію бензоат (Е 211), алюмінію-магнію силікат, повідон, симетикон, ароматизатор „Абрикос МА/1 137” (містить пропіленгліколь), кислота лимонна, натрію гідроксид, вода очищена.

 

 

Лікарська форма. Суспензія для перорального застосування.

 

 

Фармакотерапевтична група. Протипаразитарні засоби. Протигельмінтні засоби.

Код АТС Р02С С01.

 

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

 

 

Протипоказання.

Ø    Підвищена чутливість до компонентів препарату;

Ø    порушення функцій печінки;

Ø    період вагітності та годування груддю;

Ø    дитячий вік до 6 місяців.

 

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують перорально, під час або після вживання їжі. Немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від вживання їжі. Перед застосуванням збовтують до отримання однорідної суспензії.

Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей становить 10 мг активної речовини на 1 кг маси тіла. Максимальна доза – 1000 мг внутрішньо одноразово.

Залежно від віку і маси тіла призначають:

-                                            дітям віком від 6 місяців до 2 років - 125 мг (2,5 мл);

-                                            від 2 до 6 років - 250 мг (5 мл);

-                                            від 6 до 12 років – 500 мг (10 мл);

-                                            старше 12 років і дорослим з масою тіла до 75 кг – 750 мг (15 мл);

-                                             дорослим з масою тіла більше 75 кг  – 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу.

При лікуванні ентеробіозу з метою покращання ефекту рекомендовано чітке дотримання правил особистої гігієни (особливо дітям) та повторний прийом препарату через 2-3 тижні після попереднього.

У разі зараження лише самими аскаридами можна лікувати препаратом у дозі 5 мг/кг маси тіла одноразово.

При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2 прийоми протягом 2-3 днів.

Препарат у формі суспензії варто призначати дітям.

Дорослим препарат призначають у вигляді таблеток.

 

Побічні реакції.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння.

З боку шкірних покривів: алергічні висипання.

 

Передозування.

У зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що абсорбуються, навіть значне передозування не спричиняє жодних ознак інтоксикації. Через відсутність специфічного антидоту у випадках прийому надмірної дози препарату рекомендується симптоматичне лікування (промивання шлунка, проносні засоби), у разі необхідності – підтримуюча терапія серцевими та аналептичними засобами.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю. В експериментальних дослідженнях тератогенних ефектів не встановлено. Застосування у період вагітності та годування груддю можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 6 місяців.

 

Особливості застосування. З обережністю призначають хворим з порушенням функції печінки. Після застосування препарату послаблюючі засоби не призначають. При ентеробіозі необхідно проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають в одному приміщенні з хворим. Після закінчення курсу лікування необхідно провести контрольні лабораторні дослідження (аналізи калу на наявність паразитів).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може спричинити запаморочення, тому слід з обережністю застосовувати його під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується застосовувати препарат разом з левамізолом (потенціювання токсичності останнього) та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. Препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.

 

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Деполяризуюча дія пірантелу спричиняє розвиток нейромускулярного блоку, внаслідок чого виникає спазм м’язів гельмінта, і останній видаляється з організму перистальтикою кишечнику. ПІРАНТЕЛ-ВІШФА діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин паразитів.

Фармакокінетика. Пірантелу памоат погано всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (менше 3,8 %). Після прийому внутрішньо в дозі 10 мг/кг концентрація в плазмі становить 0,005 –

1,13 мкг/мл протягом 1 – 3 годин. Мінімальна кількість препарату частково метаболізується в печінці до N–метил –1,3–пропандіаміну. Більше 50% препарату виділяється у незміненому вигляді з калом після прийому внутрішньо, не більше 7 % виводиться із сечею у незміненому вигляді та у вигляді N–метил – 1,3-пропандіаміну.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості.  суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом.  При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

 

 

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище  25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 15 мл у флаконі з мірною склянкою в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”.